泰诺恒创提供唯一器械标识(UDI)解决方案

---

唯一器械标识 （ Unique Device Identification， 缩写UDI） 是对医疗器械其整个生命周期赋予的身份标识，是产品在全程供应链中的唯一身份标识， 最早由美国药品管理局（FDA）于2013年9月23日发布。目前， 欧美等先进国家都已经制定UDI政策法规， 规定或强制要求在本国销售、 流通的医疗器械上必须实施UDI标识，因此对于需要出口到欧美国家的医疗器械就需要按照UDI的要求对产品进行包装和赋码。

       全球采用统一的、标准的UDI有利于提高供应链透明度和运作效率，降低运营成本，实现信息共享与交换，通过电子记录和登记将产品/患者关系进行存档，方便不良事件的监控和问题产品的召回，防伪，提高医疗服务质量，保障患者安全。

UDI是一串唯一数字字母编码，包括器械标识 (DI)和产品标识 (PI)，其中DI是必须的，固定的部分，标示一个器械的特定版本和型号；PI是附加的，可变的部分，一般包含批号、序列号、有效期、生产日期等。 （如下图所示）

       泰诺恒创与惠普公司合作基于TIJ 2.5热发泡技术自主开发的TN600系列赋码控制系统，以高精度（600DPI）、高速度（100米/分钟）、免维护特点等已应用于多领域的条码、二维码打印，可以通过串口、网口实现与电脑系统通信，读取信息后自动生成的一维条码、二维码直接用于外包装打印，同时泰诺恒创喷码控制系统可以实现赋码位置的精确定位，保证完美的打印效果。专业研发的行业墨水， 提供卓越的干燥时间、 对比度和色牢度， 确保生产环节到销售环节始终如一的打印效果 。

同时选择惠普原装墨水，保证完美打印效果，根据不同材质可以选择水性墨水、快干油墨等，并有红、黄、蓝、绿等多种颜色可选，可以实现在一级包装包括金属医疗器械、透析纸类、软袋、纸盒等材料，二/三级包装包括瓦楞纸箱等材料的UDI信息打印。

欢迎客户咨询洽谈合作。